当地时间周四，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准瑞典医疗设备公司Flow Neuroscience的家用脑刺激设备用于治疗抑郁症 ，为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据 ，美国抑郁症发病率在过去十年中激增60%，目前影响超过2000万成年人口 。
这款设备名为FL-100 ，重量低于一副包耳式耳机 ，主要向负责调节情绪的大脑区域输送微弱电流，设计用于在远程监督下进行家庭治疗 。它是美国首个获批的同类设备。
据悉 ，该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)的18岁及以上成年人 ，可作为单一疗法或与其他治疗方式联合使用，但不包括那些“吃药也没效果”的药物抵抗型患者 。
Flow计划在2026年第二季度以处方形式在美国上市销售 。该公司首席执行官Erin Lee表示 ，公司正瞄准500至800美元的零售价。Flow正与保险机构进行谈判 ，并预计将在2026年初公布保险报销方案 。
Lee声称，FDA通过其最严格的上市前批准(PMA) 流程批准了该设备，尽管FDA曾提议采用更宽松的审批途径 ，但Flow主动选择了更严格的方式 ，以增强公众对其安全性和有效性的信心 。
截至目前，该设备已在英国、瑞士 、中国香港等地销售 ，累计使用超5.5万人次。
FDA的批准基于一项中期临床研究 ，结果显示58%的患者在10周治疗后症状得到缓解，其中包括许多同时接受药物或心理治疗的患者 。根据公司数据 ，在全球用户中 ，77%的用户在三周内出现症状改善 。
患者通常需要遵循为期12周的治疗方案，前3周每周进行5次治疗 ，剩余9周每周减少为2至3次 ，每次疗程持续30分钟。
Flow提到，副作用一般较轻且为暂时性 ，包括皮肤刺激 、头痛及电极放置部位的刺痛感。公司补充说 ，当电极贴片重复使用或出现干燥时，曾发生过皮肤灼伤的情况 。
尽管电刺激治疗抑郁症的有效性证据日益增多，但在美国 ，该技术主要局限于实验性临床试验或需要患者到诊所接受面对面治疗的项目 。
Flow获批之际 ，市场对脑刺激技术的兴趣明显上升，部分原因来自马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink及其他致力于治疗瘫痪、视力损失和精神疾病的设备开发公司。
Lee表示：“我们认为 ，这是精神健康治疗发展历程中的一个重要时刻 。 ”Flow计划进一步开展针对双相情感障碍 、创伤性脑损伤 、疼痛及成瘾的临床试验 。
Flow已累计融资2200万美元 ，目前正在进行新一轮融资，以支持美国市场的商业化推进。
（文章来源：财联社）
多少钱可以股票开户:初学者怎么玩股票-医疗器械出海进入爆发前夜 国产脑血管支架获FDA突破性认定 这些赛道望迎估值重塑
办理股票开户怎么:网上可以开户买股票的软件-无惧“小非农”爆冷！美联储巴尔金力挺“观望派”：暂无降息迫切性
网上怎么进行股票开户:手机可以直接买股票-Gemini 3.0引期待！巴菲特首次建仓 AI应用成布局重点？
股票在网上可以开户嘛:公司股票怎么买-日本人口数连续16年下降 去年降幅创纪录新高
股票新手怎么学炒股:股票开户网上可以-上市关键期 宇树科技突发！因发明专利权纠纷被起诉
最安全的杠杆炒股平台官网:股票网上可以开户么-从禁用到停工 员工讲述亲历罗马仕充电宝“雷暴”：这一月像过山车 心情很复杂
通弘网官网-正规合法股票配资平台 ,可靠股票配资公司提示：文章来自网络，不代表本站观点。
通弘网官网-正规合法股票配资平台 ,可靠股票配资公司㉖我们建立了完善的客户资金管理制度，确保用户资金的安全和合规。
记者｜赵阳戈年初，证监会就修改《证券发行与承销管理办法》部分条款向社会公开征求意见，市场也将注意力投向了...
记者王珍中国国际经济交流中心副理事长、国务院发展研究中心原副主任王一鸣周一在“中国发展高层论坛2025...
3月24日，易方达国证自由现金流ETF公开发售。该产品跟踪国证自由现金流指数，这个指数是什么？有哪些优势？投资价值如何？...
记者辛圆3月25日，博鳌亚洲论坛旗舰报告《亚洲经济前景及一体化进程2025年度报告》（以下简称《报告》...
文/吴治邦3月24日早盘，在2024年年底压哨实施完毕重整计划的*ST花王股价继续跌停。自2025年1月...
记者辛圆给补贴、建平台，为了吸引更多高层次人才，各地纷纷放出“大招”。据央广网周一发布消息，湖...
记者闫桂花 王珍中国社会科学院学部委员、中国社会科学院原副院长高培勇周日在“中国发展高层论坛2025年...
3月24日，AI眼镜概念股开盘拉升，瀛通通讯直线涨停，明月镜片涨超10%，比依股份、博士眼镜、恒玄科技、国光电器等跟涨。...
2025年3月24日下午三点A股收盘后，港股科技板块持续走强至四点十分收盘。消息面上，一方面美元相对于人民币连续3个交易...
近日，开源证券大连分公司遭大连证监局处罚，暂停其办理需要合格投资者认定相关业务六个月。该惩处力度在近年来券商分支机构中并...
2025年3月25日，倍轻松(688793.SH)公告称，公司股东宁波倍松投资有限公司（简称“宁波倍松”）拟通过大宗交易...
3月24日，业内权威专家表示，MLF（中期借贷便利）不再有统一的中标利率，标志着MLF利率的政策属性完全退出。3月24日...
3月24日，海洋王照明科技股份有限公司（以下简称“海洋王”，002724.SZ）早盘一字跌停，此后股价拉涨，尾盘封涨停板...
据央视新闻报道，在3月23日举行的中国发展高层论坛2025年年会上，中央财经委员会办公室分管日常工作的副主任、中央农村工...
3月12日，汇丰发布对于中国投资市场的最新观点。汇丰环球私人银行及财富管理中国首席投资总监匡正表示，DeepSe...
